Qualitätsmanager / QM-Beauftragter (m/w/d)

Bricon GmbH

Als Hersteller von Produkten für die Medizintechnik (Spine, Trauma, Dental) agiert die Bricon GmbH in einem dynamischen Umfeld mit hohen Erwartungen an Qualität, Effizienz und Wirtschaftlichkeit. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach all den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt, hergestellt und kontrolliert: In jedem BRICON Produkt steckt daher das Streben nach Perfektion.

Unser Erfolg beruht jedoch nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern vor allem auf unserem starken Team aus erfahrenen Fachkräften und aufstrebenden Nachwuchstalenten, die mit ihrem Know-how und ihrem Engagement maßgeblich dazu beitragen.

Ihre Aufgaben

• •Gewährleistung, kontinuierliche Pflege sowie die strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter strikter Einhaltung der Normen EN ISO 13485, der MDR (EU) 2017/745, 21 CFR Part 820 sowie weiterer aktueller regulatorischer Anforderungen
• •Eigenverantwortliche Steuerung, Priorisierung und Überwachung des operativen Qualitätsmanagements, insbesondere in den Bereichen CAPA-Management, Lieferantenbewertung sowie Dokumentenlenkung
• •Fachliche Prüfung innerhalb der Freigabe- und Änderungsprozesse, einschließlich der Durchführung von Risikoanalysen, Dokumentenbewertungen und Compliance-Prüfungen
• •Systematische Bewertung von Produkt- und Prozessrisiken über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
• •Planung, Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits (Kunden-, Lieferanten- und Behördenaudits)
• •Koordination und professionelle Kommunikation mit externen Instanzen, wie Zertifizierungsstellen, Auditoren, Lieferanten und Behörden, zur Klärung qualitätsrelevanter Sachverhalte
• •Förderung und Etablierung eines ausgeprägten Qualitäts- und Compliance-Bewusstseins innerhalb der gesamten Organisation

Ihr Profil

• •Ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in den Fachrichtungen Medizintechnik, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare akademische Qualifikation wird vorausgesetzt.
• •Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten Medizintechnik-Umfelds.
• •Fundierte Kenntnisse der Normen EN ISO 13485 sowie der MDR (EU) 2017/745 sind erforderlich.
• •Nachweisbare Erfahrung in der Durchführung von Audits sowie in der professionellen Zusammenarbeit mit Zertifizierungsstellen wird vorausgesetzt.
• •Verhandlungssichere Kenntnisse der deutschen Sprache sowie eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Englisch sind unabdingbar.
• •Es wird eine strukturierte, analytische und konsequent prozessorientierte Arbeitsweise erwartet.
• •Ein sicheres, überzeugendes Auftreten sowie eine ausgeprägte Teamfähigkeit runden Ihr Profil ab.

Deine Vorteile

• •Erholung ist uns wichtig: 30 Tage Urlaub pro Jahr – und zusätzlich Sonderurlaub für besondere Anlässe im Leben.
• •Flexible Arbeitszeiten: Mit unserem Gleitzeitkonto können Sie Arbeitszeit flexibel gestalten und Freizeitausgleich nutzen.
• •Attraktive Mitarbeiterangebote: Profitieren Sie von unseren Corporate Benefits mit vielen tollen Angeboten verschiedener Anbieter.
• •Sorgen Sie für Ihre Zukunft vor: Wir unterstützen Sie gerne bei der Gestaltung Ihrer betrieblichen Altersvorsorge.
• •Nachhaltig unterwegs: Nutzen Sie die Möglichkeit eines Dienstfahrrads über Bikeleasing.
• •Gemeinsam Spaß haben: Wir legen Wert auf ein gutes Teamgefühl und veranstalten regelmäßig Teamevents.
• •Wir fördern Ihre Entwicklung: Eine individuelle Einarbeitung erwartet Sie in einem abwechslungsreichen und spannenden Aufgabenbereich.
• Sie möchten Teil eines innovativen Teams in der Medizintechnik werden und aktiv an der Gestaltung unserer Zukunft mitwirken? Dann sind Sie bei uns herzlich willkommen! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung an [email protected], die uns einen guten Einblick in Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen gibt. Bitte teilen Sie uns auch Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit.

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