Quality Coordinator (SAP and Release)

Mylan Hungary Kft.

Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases.

We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making.

Globális portfóliónk kategóriájában legjobb, ismert márkatermékeket, valamint globális kulcsmárkákat tartalmaz; általános gyógyszerek, beleértve az összetett általános gyógyszereket; és egyéb ajánlatokat a terápiás területek széles skáláján. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy oktatással, tájékoztatással és a kezelésekhez való jobb hozzáféréssel segítsünk egészségesebb közösségeket létrehozni világszerte.

Azok számára, akik céltudatosan akarják leélni az életüket, a Viatris segít, illetve az alkalmazottaknak is abban, hogy kiaknázzák a bennük rejlő lehetőségeket azáltal, hogy olyan együttműködési kultúrát hoznak létre, amely elősegíti a bátorságot és a rugalmasságot. A Viatris több, mint egy munkahely. Ez egy olyan hely, ahol változást hozhatunk a világban.

A pozíció és az Ön leendő feladatai

A munkavállaló támogatja a Mylan regionális EU minőségügyi funkciót az összes globális minőségirányítási anyagkód törzsadatainak kezelésével és a minőségüggyel kapcsolatos összes SAP- és szerializációs probléma elhárítása révén. Támogatja és koordinálja a helyi és regionális sarzs-felszabadítási tevékenységet és az elsődleges kapcsolattartó a piacok helyi képviseletével, az EU tesztelést végző laborokkal (beleértve a komáromi QC laboratóriumot), a felszabadításért felelős csapatokkal és ellátási lánc (mind a helyi termelés tervezéssel, mind a regionális) osztályokkal. Biztosítja, hogy a sarzsok bizonylatolása a terveknek megfelelő időben megtörténjen.

A kihívásoknak megfelelve nap mint nap változást hozunk a világba, Quality Coordinator (SAP and Release) pozíció pedig az alábbi módon járul ehhez hozzá:

Folyamatos együttműködés biztosítása a felszabadítás koordinációs csoport és a piacok, a felszabadító Minőségirányítási anyagkód törzsadatok karbantartása az összes globális anyagkódhoz.

A minőségbiztosítási anyag beállítási munkafolyamatok karbantartása.

Együttműködés más funkciókkal (pl. Globál Minőségügy, Globál Törzsadat-kezelés, Globál Ellátási lánc, Termékbevezetés, Pénzügyek és Kirendeltségek) annak biztosítása érdekében, hogy a minőségirányítási anyagokkal kapcsolatos törzsekkel kapcsolatos és/vagy szerializációval kérdések megoldódjanak és a célkitűzések teljesüljenek.

Határozza meg a fejlesztésre szoruló minőségirányítási törzsanyag lehetőségeit; keressen, teszteljen, mérlegeljen és javasoljon anyagtörzsadat-karbantartási eljárásokat a változó vállalati igények kielégítésére.

Elemezze és oldja meg a Minőségirányítási anyagkód törzsadatokkal kapcsolatos problémákat, és nyújtson támogatást a hatékony napi működéshez.

Képzést kell nyújtani más üzleti egységeknek a Minőségirányítási anyagkód törzsadat folyamatokról és koncepciókról.

A minőségügyi csoport képviselete az SAP-val és/vagy szerializációval kapcsolatos projektekben és workshopokon beleértve az üzleti integrációkat.

A SAP rendszerfejlesztési tevékenységek támogatása a követelmények összegyűjtésében, a teszt szkriptek elkészítésében, a tesztek végrehajtásában stb.

Felelős az SAP döntéshozatalokért a Minőségügyi funkció nevében.

Felelős az SAP és a szerializációval kapcsolatos változtatások kezeléséért a Trackwiseban.

A minőséggel kapcsolatos SAP és ATTP hozzáférések jóváhagyásának kezelése.

Felelős más szervezeti egységek számára oktatást biztosítani a Minőségirányítási anyagkód törzsadatok és szerializációs folyamatok és koncepciókkal kapcsolatban.

Elsődleges összekötő szerepet játszik a piacok, a felszabadító QPk, a felülvizsgálati csoportok, a minőségellenőrzési laboratóriumok és ellátási lánc (mind a helyi termelés tervezéssel, mind a regionális) osztályai között a felszabadítási tevékyenséget illetően

Folyamatosan figyelemmel kíséri az egyes csoportok leterheltségét (felszabadító QP-k, a felülvizsgálati csoportok, a QC laboratórium és a szerződéses laboratóriumok), hogy azonosítsa a kampányolási és hatékonyság optimalizálási lehetőségeket, miközben a ciklusidőket határérték alatti szinten tartja és minimalizálja a készlethiányos állapotok előfordulását és ezek alapján meghatározza számukra a prioritási sorrendet.

Folyamatosan figyelemmel kíséri és szükség esetén módosítja a tevékenységek prioritási sorrendjét, hogy elkerülje a piaci hiány miatti pénzbírságot, megfeleljen a piaci igényeknek és biztosítsa az piacrakerülési időpontok betartását.

Folyamatosan monitorozza a felszabadítást befolyásoló csapatok teljesítményét, annak biztosítása érdekében, hogy a vállalt határidőkre teljesülnek a feladatok.

A kulcsfontosságú érdekelt felekkel való kapcsolattartás, biztosítva a követelmények időben történő és sürgősséggel történő azonosítását és teljesítését.

Segítség a szabványos működési eljárások és egyéb folyamatok tervezéséhez, értékeléséhez, képzéséhez stb. szükséges dokumentumok írásában, felülvizsgálatában és ellenőrzésében.

Az aktuális Helyes Gyártási Gyakorlatnak (cGMP) és a Szabványos Működési eljárásoknak (SOP) való megfelelés biztosítása az ellenőrzésre kész létesítmény biztosítása érdekében.

Képviseli a komáromi telephely minőségügyi osztályát a helyi és regionális megbeszéléseken és kommunikálja a várható felszabadítási időpontot a helyi és regionális Ellátási Lánc felé, figyelembe véve a felszabadításért felelős csapat információit és a teszt ütemezéseket.

Megválaszolja a partnerektől érkező minőségügyi kérdéseket a felszabadítást illetően.

Biztosítja a mindenkori legmagasabb szintű GMP-elveknek való megfelelést.

Ellenőrzi és jóváhagyja a beérkező számlákat, kimutatást készít a költségek alakulásáról a Felszabadítás Koordináció vezető számára.

Egyéb feladatok elvégzése, amellyel felettese megbízza.

Az Ön készségeiről és tapasztalatairól

Erre a munkakörre olyan jelentkezőt keresünk, aki az alábbi képesítések, készségek és tapasztalatok hatékony kombinációjával rendelkezik:

0-2 év SAP munkatapasztalat. Minőségbiztosítás területén szerzett tapasztalat előnyt jelent. GMP általános ismerete.

Megfelelő kommunikációs és íráskészség. Alaposság, részletekre odafigyelés, pontosság. Megfelelő szervezőkészség, a feladatok kiadásának és nyomon követésének képessége, alapvető számítógépes ismeretek.

Felsőfokú végzettség, és 1-2 éves releváns szakmai tapasztalat előnyt jelent.

Legalább B2 szintű nyelvismeret helyi (magyar) és angol nyelveken. Képes olvasni és értelmezni szakmai dokumentumokat. Képes szakmai jelentések elkészítésére, szakmai levelezés lebonyolítására.

Képes problémamegoldásra, ahol a megoldási lehetőségek részben sztenderdizáltak, de kevés bizonytalanság és elemzés szükséges. Képes kell legyenk övetkeztetések levonására, előírások és folyamatok betartására, részben összetett problémák kezelésére.

Jellemzően íróasztal mellett, számítógéppel végzett munka.

Elsődlegesen általános irodai környezet.

A Viatris elkötelezett amellett, hogy valóban sokszínű, befogadó és hiteles munkahelyet építsünk fel, ezért ha érdekel ez a szerep, de korábbi tapasztalatai nem felelnek meg teljesen minden követelménynek, továbbra is bátorítjuk, hogy jelentkezzen. Lehet, hogy Ön a megfelelő jelölt erre vagy más szerepekre.

Miért Viatris?

A Viatris versenyképes fizetéseket, juttatásokat és befogadó környezetet kínál, ahol tapasztalatait, látásmódját és készségeit felhasználhatja mások életére. Lehetősége lesz arra is, hogy kiváló karrier-előrelépési lehetőségeket és a munka és a mag