hirly

Peak One GmbH

Quality Specialist (m/w/d)

Königswinter, Nordrhein-Westfalen, Germany

See how you match this job — and similar ones. Free.

Upload your resume and hirly scores it against this role at Peak One GmbH first, then against similar open jobs, and shows where you fit and why.

PDF or DOCX, up to 12MB. No sign-up to see your matches.

Get past the screening software and onto a recruiter's desk

hirly rewrites your resume for this job — matching the keywords and skills in the posting, moving your most relevant experience to the top, and writing a cover letter to fit. About 30 seconds.

  • Keywords matched to this posting
  • Fit score before you apply
  • Cover letter included

Matched against 2.6M live jobs from 190,000+ employers in 200+ countries.

Tailor my resume for this job →

Apply from your AI assistant

Connect hirly to Claude and ask it to apply to this job. hirly tailors your resume, fills the employer’s form and asks before sending. ChatGPT: manual setup today.

Some employer sites stop an application at a CAPTCHA or sign-in and hand it back with a link. Applying needs a paid plan. Works with any assistant that supports MCP.

hirly's read of this role

Role family
Supply chain
Seniority
Mid level
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
26 Sept 2026

Derived automatically from the posting. Upload your resume above to see how the role scores against it.

the posting

  • Unser Kunde ist ein innovativer und wachstumsstarker Hersteller von
  • Medizinprodukten mit Sitz in Königswinter bei Bonn. Das Unternehmen
  • entwickelt und produziert hochwertige Lösungen für den
  • internationalen Gesundheitsmarkt und legt großen Wert auf Qualität,
  • Compliance und kontinuierliche Verbesserung. Im Zuge des weiteren
  • Wachstums und zur Verstärkung des Qualitätsmanagement-Teams suchen
  • wir einen engagierten Quality Specialist (m/w/d) , der seine Expertise
  • in einem dynamischen und zukunftsorientierten Umfeld einbringen und
  • weiterentwickeln möchte. In dieser Position übernehmen Sie eine
  • wichtige Rolle bei der Sicherstellung und kontinuierlichen
  • Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sowie der Einhaltung
  • internationaler Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen. Ihre
  • Aufgaben Pflege, Weiterentwicklung und Optimierung des
  • Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 Bearbeitung und
  • Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen
  • Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits
  • Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen
  • Mitwirkung bei Risikoanalysen und kontinuierlichen
  • Verbesserungsmaßnahmen Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung,
  • Produktion, Regulatory Affairs und Operations Ihr Profil Erfolgreich
  • abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik,
  • Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine Ausbildung mit
  • Weiterbildung Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory
  • Affairs innerhalb der ISO 13485 Gute Kenntnisse der ISO 13485 sowie
  • der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) Sehr gute Deutsch-
  • und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits 30 Tage
  • Homeoffice Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Bike
  • Leasing Vieles mehr
Original posting on Peak One GmbH's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: Peak One GmbH is hiring for this role.

Want this one?

Upload your resume and hirly rewrites it for this job and writes the cover letter — in about thirty seconds, before you sign up.

Tailor my resume for this job