bredent GmbH & Co. KG

Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d)

Senden, Iller, Bayern, Germany

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Seniority: Lead / management
Country: DE
Work mode: On-site / unstated
First seen by hirly: 20 Oct 2026

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the posting

bredent group Die bredent group ist ein systemrelevantes
Familienunternehmen mit Werten, klaren Zielen und einer Vision im
weltweit schnell wachsenden Zukunftsmarkt Healthcare. Wir stellen
hochwertige Medizintechnik im High-End-Bereich für Zahnärzte und
Zahntechniker her – dank eines starken, innovativen Teams aus 640
Mitarbeitenden weltweit. Werden auch Sie ein Teil von uns! Regulatory
Affairs Manager EU (m/w/d) Sie möchten die Zukunft innovativer
Medizinprodukte aktiv mitgestalten und dabei einen wichtigen Beitrag
zur Patientensicherheit und Produktkonformität leisten? Dann sind Sie
bei uns genau richtig. Als Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d)
übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen und
begleiten unsere Produkte über den gesamten Zulassungsprozess. Freuen
Sie sich auf spannende Projekte, kurze Entscheidungswege und die
Möglichkeit, regulatorische Anforderungen gemeinsam mit
interdisziplinären Teams erfolgreich umzusetzen. DIE AUFGABEN:
Sicherstellung der Einhaltung nationaler und europäischer
regulatorischer Anforderungen für die Produkte der bredent Gruppe
Erstellung, Prüfung und Pflege technischer Dokumentationen sowie
Durchführung von EU-Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR
Regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen und ‑änderungen
in Zusammenarbeit mit Entwicklung und Produktmanagement Koordination
und Durchführung von PMS und Risikomanagement sowie Pflege
regulatorischer Datenbanken, z. B. EUDAMED Koordination und Leitung
von Zulassungsprojekten innerhalb der Europäischen Union
Kommunikation und Abstimmung mit Benannten Stellen, Behörden,
Händlern und weiteren externen Partnern sowie Mitwirkung bei Audits
und Inspektionen Fachliche Beratung interner Abteilungen zu
regulatorischen Fragestellungen sowie operative Unterstützung der
PRRC UNSERE ERWARTUNG: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder
technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement
oder Compliance, idealerweise in der Medizintechnik Fundierte
Kenntnisse hinsichtlich der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), ISO 13485
und MDSAP Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer
Dokumentationen für Medizinprodukte Sehr gute Deutsch- und gute
Englischkenntnisse Strukturierte, selbstständige und
lösungsorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikations- und
Organisationsfähigkeit DIE VORTEILE: Flexible Arbeitszeiten sowie die
Möglichkeit, bis zu zwei Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten
Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten 30 Tage
Urlaub pro Jahr sowie Sonderurlaubstage für verschiedene Anlässe
Unbefristetes Arbeitsverhältnis in einem international erfolgreichen
Medizintechnikunternehmen JobRad-Leasing oder JobAuto-Abo,
TicketPlus-Gutscheinkarte oder EGYM Wellpass sowie attraktive
Corporate Benefits Arbeitgeberzuschüsse zur betrieblichen
Altersvorsorge und zum Mittagessen Regelmäßige Teamevents,
kostenlose Parkplätze sowie eine sehr gute Verkehrsanbindung
Materialkostenzuschuss bei zahnärztlichen Behandlungen für
Mitarbeitende und deren Angehörige KONTAKT: Wir freuen uns auf Ihre
aussagefähige Bewerbung mit möglichem Eintrittstermin und Ihrem
Gehaltswunsch über unser Bewerberportal. Ihre Ansprechpartnerin: Frau
Natalie Ziegler E-Mail: [email protected] Tel.: +49 7309 872-357
bredent GmbH & Co. KG Weißenhorner Straße 2 89250 Senden

Original posting on bredent GmbH & Co. KG's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: bredent GmbH & Co. KG is hiring for this role.

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