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FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Mannheim, Baden-Württemberg, Germany

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hirly's read of this role

Seniority
Lead / management
Stated salary
€55,000 – €80,000 per year
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
14 Oct 2026

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the posting

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

## Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

  • Diese Herausforderungen übernimmst du
  • Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung
  • Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden
  • Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur
  • Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971
  • Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen
  • Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung
  • Das erwartet dich bei uns
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
  • Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
  • Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
  • Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
  • Womit du uns überzeugst
  • Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
  • Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse
  • Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten
  • Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971
  • Sehr gute Deutschkenntnisse

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

  • Bewerbungsformular: [Zum Bewerbungsformular](https://recruiting.ferchau.com/de/de/regulatory-affairs-manager-488053)
  • Stellenausschreibung auf unserer Homepage: [Zur Anzeige auf der Karriereseite](https://touch.ferchau.com/de/de/job/488053/regulatory-affairs-manager)
Original posting on FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim is hiring for this role.

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