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Franz & Wach Personalservice GmbH

Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim

Mannheim, Baden-Württemberg, Germany

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hirly's read of this role

Seniority
Lead / management
Stated salary
€45,000 – €90,000 per year
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
13 Oct 2026

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the posting

Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim

  • Standort: Mannheim
  • Anstellungsart(en): Vollzeit
  • Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
  • Ihre Vorteile:
  • Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
  • Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
  • Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
  • Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
  • Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
  • Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
  • Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!
  • Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
  • Zusammenarbeit mit anderen Funktionen der Organisationen um Produktzulassungen für vordefinierte Märkte zu erhalten
  • Koordination der pünktliche Erstellung von Dokumenten und Materialien für Zulassungen um die geplanten Registrierungszeiten einzuhalten
  • Erhaltung der Produktregistrierung durch erfolgreiche Change Kontrolle wird über den ganzen Lebenszyklus hinweg erhalten
  • Arbeit an klaren Abmachungen mit anderen Funktionen und Stakeholdern sowie externen Partnern (Behörden, andere Firmen,...) um erfolgreiche Registrierungsstrategien zu entwickeln und umzusetzen
  • Kommunikation der sich verändernden Anforderungen und Strategien mit der Organisation um deren Verständnis und Umsetzung zu ermöglichen
  • Arbeit mit einem Mindset von Innovation und Agilität und leben der VACC Leitungsprinzipien
  • Projektmanagement Erfahrung, Steuerung von projekten kombiniert mit IVDR/MDR Kenntnissen (self testing/near patient testing und layuse)
  • Erfahrung Einreichung von Software hauptsächlich in EU/US Markt
  • Das sollten Sie als Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d mitbringen:
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaft, Biologie, Gesundheit
  • Erste Berufserfahrung im vorgenannten Umfeld
  • Kenntnisse der IVDR/MDR und Internationale Zulassungsanforderungen
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutschkenntnisse wären zweitrangig, da das Team sehr international ist. Hier ist die Ausprägung gut ausreichend)
  • erforderliche Flexibilität, da wenig planbarer Forecast
  • situative Anpassungsfähigkeit , Kommutaionsstärke, Interaktivität, Teamfähig, Interkulturelle Kompetenz

Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

  • Franz & Wach Personalservice GmbH
  • Im Thal 2

82377 Penzberg

Original posting on Franz & Wach Personalservice GmbH's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: Franz & Wach Personalservice GmbH is hiring for this role.

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