Risk Manager (m/w/d)

Bei Fresenius Medical Care sind wir weltweit führend in der Nierenversorgung und engagieren uns dafür, das Leben von Patientinnen und Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Unsere Mission ist es, entlang der gesamten Versorgungskette im Gesundheitswesen hochwertige und innovative Produkte, Dienstleistungen und Therapien bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision – „Eine lebenswerte Zukunft gestalten. Für Patientinnen und Patienten. Weltweit. Jeden Tag.“ – handeln wir mit Sinn und Mitgefühl, getragen von einem globalen Team aus über 110.000 Mitarbeitenden.

Unsere Werte bestimmen, wie wir arbeiten:

• •Wir kümmern uns um unsere Patientinnen und Patienten, um einander und um unsere Gemeinschaften
• •Wir vernetzen uns über Teams und Ländergrenzen hinweg, um gemeinsam Exzellenz zu erreichen
• •Wir verpflichten uns , die Dinge richtig zu tun – mit Sinn zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovationskraft voranzubringen

Ihre Aufgabe:

• •Verantwortlich für die Planung und Umsetzung des Risikomanagements sowie für die Erstellung und Aktualisierung der Risikoanalyse für digitale Medizin- und Nichtmedizinprodukte unter Einhaltung der einschlägigen Normen,
• •Verantwortlich für die Festlegung von Gegenmaßnahmen (Anforderungsmanagement)
• •Bewertung von Schnittstellenrisiken bei vernetzten Systemen
• •Sicherstellung, dass alle Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Risikomanagement gemäß dem Risikomanagementplan durchgeführt werden
• •Verantwortlich für die Übertragung des Risikomanagements in die Produktion
• •Planung und Überwachung von Risikobewertungen sowie Übertragung relevanter Inhalte in die Risikoanalyse
• •Verantwortlich für den Abgleich der Risikoanalyse mit dem Pre-Production Defect Management (Problem Reports)
• •Unterstützung bei FMEA, Problem Reports und Software-Risikomanagement

Ihr Profil:

• •Bachelorabschluss in Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren technischen Fachgebiet erforderlich, beispielsweise in Medizintechnik oder Naturwissenschaften
• •Berufserfahrung in Forschung und Entwicklung, im Qualitätsmanagement oder im Fachgebiet des Risikomanagements für Medizinprodukte
• •Kenntnisse der ISO 14971 (Risikomanagement für Medizinprodukte)
• •Kompetenz im Risikomanagement für Medizinprodukte
• •Basiswissen im Bereich FMEA
• •Grundkenntnisse auf dem Gebiet der Dialyse
• •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot an Sie:

Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken – unabhängig davon, in welchem Fachgebiet Sie Expertin oder Experte sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen. Alles ist Ihrer beruflichen Weiterentwicklung gewidmet.

• •Ob im direkten Patientenumfeld oder hinter den Kulissen – Sie tragen dazu bei, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen weltweit verfügbar zu machen
• •Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
• •Eine Unternehmenskultur mit ausreichend Raum für innovatives Denken – um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste
• •Eine große Anzahl engagierter Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen
• •Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns kombiniert mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

Wir fördern Vielfalt & Chancengleichheit und begrüßen Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.