KARL STORZ SE & Co. KG
Risk Manager Medical Devices (m/w/d)
Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany
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- Role family
- Sales
- Seniority
- Lead / management
- Country
- DE
- Work mode
- On-site / unstated
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- 26 Sept 2026
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- Stellenbeschreibung: Das Medizintechnik-Unternehmen KARL STORZ wurde
- 1945 in Tuttlingen, Deutschland, gegründet und zählt zu den
- international führenden Anbietern in der Welt der Endoskopie. In
- dritter Generation beschäftigen wir als Familienunternehmen weltweit
- 9.400 Mitarbeitende in mehr als 40 Ländern – allein im Raum
- Tuttlingen sind es 3.400 Beschäftigte. Unser Portfolio umfasst rund
- 13.000 Produkte für die Human- und Veterinärmedizin. KARL STORZ
- steht für visionäres Design, handwerkliche Präzision und klinische
- Effektivität. Lernen Sie uns kennen und werden Sie Teil des Teams als
- Risk Manager Medical Devices (m/w/d) Tätigkeitsbereich: Patient
- Health & Regulatory Affairs Standort: Tuttlingen, BW, DE, 78532
- Arbeitsflexibilität: hybrid Job-ID: 5668 Ihre Mission
- Patientensicherheit ganzheitlich gestalten: Stellen Sie die Sicherheit
- und Leistungsfähigkeit unserer Medizinprodukte über den gesamten
- Produktlebenszyklus hinweg sicher und entwickeln Sie entsprechende
- Strategien kontinuierlich weiter. Risiken aktiv managen:
- Identifizieren, bewerten und überwachen Sie Risiken gemäß ISO 14971
- und treiben Sie ein strukturiertes, nachhaltiges Risikomanagement
- voran. Regulatorische Compliance sicherstellen: Gewährleisten Sie die
- Einhaltung internationaler Regularien und sorgen Sie dafür, dass neue
- Anforderungen frühzeitig erkannt und umgesetzt werden. Strategische
- Impulse setzen: Entwickeln Sie Prozesse im Risikomanagement weiter und
- schaffen Sie Mehrwerte für Patientensicherheit und Produktqualität.
- Stakeholder beraten: Unterstützen Sie interne Fachbereiche bei
- Entscheidungsprozessen – insbesondere bei Maßnahmen zur
- Risikominimierung und Schadensbegrenzung. Transparenz schaffen:
- Kommunizieren Sie Risiken, Chancen und relevante Entwicklungen klar an
- Management und Schnittstellenpartner. Dokumentation und Reviews
- verantworten: Unterstützen Sie die Erstellung von Management Reviews
- und pflegen Sie Risikomanagementakten strukturiert und zuverlässig.
- Veränderung vorantreiben: Begleiten Sie Projekte und
- Produktanpassungen im Rahmen regulatorischer und klinischer
- Anforderungen und bringen Sie sich aktiv in Verbesserungsinitiativen
- ein. Ihre Talente Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich
- Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Engineering bzw. eine
- vergleichbare Qualifikation Erfolgreiche Tätigkeit in einer
- vergleichbaren Position, idealerweise im regulierten Umfeld der
- Medizintechnik Gutes Verständnis relevanter regulatorischer
- Anforderungen und Normen, insbesondere im Bereich Risikomanagement
- nach ISO 14971 Idealweise Kenntnisse im Bereich IEC 60601-1 und IEC
- 80002-1 Analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und
- lösungsorientierte Arbeitsweise Kommunikationsstärke und die
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln Hohes
- Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit, Flexibilität
- und Teamfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ihre
- Benefits Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen
- Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches
- E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m. Corporate
- Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing Zuschuss zur privaten
- Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement Verschiedene
- Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen Gesundheits-,
- Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach
- Standort Kontakt: Wir freuen uns auf deine aussagekräftige
- Online-Bewerbung. Weitere Informationen zu KARL STORZ als Arbeitgeber
- finden Sie auf unserer Karriereseite. Ihr Ansprechpartner im Bereich
- HR: Carsten Engel | Recruiter Talent Acquisition
- [email protected] KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Str.
- 34 78532 Tuttlingen
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