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IDT Biologika GmbH

Senior Associate Quality Systems (CCS)

Dessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, Germany

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hirly's read of this role

Role family
Engineering
Seniority
Senior
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
26 Sept 2026

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the posting

## Ihre Aufgaben

  • Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung
  • Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
  • Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
  • Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
  • Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
  • Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
  • Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
  • Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität

## Ihr Profil

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion
  • mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
  • Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
  • analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
  • Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder

## Ihre Benefits

  • Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
  • Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
  • Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
  • Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
  • Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
  • Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
  • Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier
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  • Sie haben noch Fragen? Kontaktieren Sie uns gern unter
  • der Angabe der Referenznummer: 50006948

### [https://idt-biologika.softgarden.io/job/65603781/Senior-Associate-Quality-Systems-CCS-?jobDbPVId=277111716&l=de](https://idt-biologika.softgarden.io/job/65603781/Senior-Associate-Quality-Systems-CCS-?jobDbPVId=277111716&l=de)

Original posting on IDT Biologika GmbH's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: IDT Biologika GmbH is hiring for this role.

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