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FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm

Specialist Batch Record Review - Pharma (m/w/d)

Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Germany

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hirly's read of this role

Role family
Healthcare
Seniority
Mid level
Stated salary
€44,000 – €65,000 per year
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
10 Nov 2026

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the posting

Starte noch heute deine Pharma- und Life Science-Karriere bei FERCHAU und entwickle innovative Lösungen von morgen. Wir suchen dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Specialist Batch Record Review unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise.

## Specialist Batch Record Review - Pharma (m/w/d)

  • Spannende Aufgaben
  • Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)
  • Überprüfung chargenbezogener Abweichungen
  • Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung sowie Dokumentation der Beobachtungen
  • Regelmäßige Checklistenüberarbeitung im Austausch mit den Fachbereichen
  • Ansprechpartner:in für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore
  • Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste, Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR Anforderungen
  • Das erwartet dich bei uns
  • Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
  • Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
  • Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen
  • Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant:in, CTA, BTA oder anderweitige Ausbildung, idealerweise mit Kenntnissen in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
  • GMP-Erfahrung und Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie von Vorteil
  • Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert
  • Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, SAPLabware oder Idea for Con sowie PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
  • Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA25-03448-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

  • Bewerbungsformular: [Zum Bewerbungsformular](https://recruiting.ferchau.com/de/de/specialist-batch-record-review-pharma-258449)
  • Stellenausschreibung auf unserer Homepage: [Zur Anzeige auf der Karriereseite](https://touch.ferchau.com/de/de/job/258449/specialist-batch-record-review-pharma)
Original posting on FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm is hiring for this role.

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