Specialist kontrole kakovosti (d/ž/m)

Job Description Summary

Prihodnost je tu, oblikujmo jo skupaj.

Job Description

V Lekovi 18 -članski ekipi Analitske podpore in znanosti iščemo specialista ali specialistko kontrole kakovosti.

Delo povezuje napredne analitske tehnike in študije stabilnosti od analize velikih molekul podobnih bioloških zdravil do malih molekul generičnih zdravil za bolnišnično zdravljenje.

Tvoje delo bo zajemalo izvajanje in nadzor študij stabilnosti končnih aseptičnih izdelkov in nosnih pršil , s katerimi preverjamo kakovost, varnost in učinkovitost zdravil do konca roka uporabe. Pri tem boš skrbel/-a tudi za skladnost s predpisanimi standardi in zahtevami.

Vaše ključne odgovornosti:

• •Zagotavljanje, da so vse dejavnosti v skladu s trenutnimi dobrimi praksami (cGxP), ter v skladu z integriteto podatkov. Izvajanje nadzora nad aktivnostmi v kontroli kakovosti.
• •Pregledovanje in odobravanje analitičnih testov (analitično sproščanje), serij materialov in izdelkov.
• •Odgovornost za izdelavo in revizijo splošnih operativnih postopkov in analizne dokumentacije.
• •Reševanje analitskih odstopov, pripravljanje poročil, podajanje predlogov za izboljšave.
• •Sodelovanje pri inšpekcijah (razlaga primarnih podatkov in načina dela).
• •Preskušanje stabilnosti (projektov) in pripravljanje potrebnih analitičnih podatkov, protokolov in poročil.
• •Izvajanje študij stabilnosti, protokolov in primerjalnih poročil za ustreznost oz. kvalifikacije dobaviteljev.
• •Interpretiranje in poročanje o rezultatih ter analiziranje trendov.

Vaš prispevek k delovnemu mestu:

• •Visokošolska stopnja izobrazbe farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri.
• •Aktivno znanje angleškega in slovenskega jezika.
• •Zaželene delovne izkušnje s področja kakovosti, razvoja, proizvodnje ali drugih ustreznih smeri.
• •Pripravljenost prevzeti odgovornost za svoje delo ter odkrito opozoriti na odstopanja in težave.
• •Pripravljenost sodelovati, deliti znanje in iskati izboljšave pri vsakodnevnem delu.

Kaj nudimo:

Lokacija dela: Ljubljana

Vrsta pogodbe: pogodba za določen čas 1 leta (nadomeščanje porodniške odsotnosti) s 6-mesečnim poskusnim obdobjem

Predvideni tedenski delovni čas: 40

• *Plačni razpon:
• Specialist kontrole kakovsoti III: 27.200–40.800 EUR bruto
• Specialist kontrole kakovsoti II: 30.960–46.440 EUR bruto

* Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke .

Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:

• •Letni bonus (STI): odstotek letne plače
• •Regres za letni dopust : leta 2026 je znašal 2.450,00 EUR (neto)
• •Božičnica : leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto)
• •OurShare : Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG
• •Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače
• •Dodatek za izmensko delo (15 %); turnusno delo (20 %), nočno delo (70 %), delo ob nedeljah in praznikih (50 %), nadurno delo (30 %) – če to velja za zadevno delovno mesto
• •Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7)
• •Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo. – če to velja za zadevno delovno mesto

• Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri?
• Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 20. november 2026 .

Zakaj Sandoz?

Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja.

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero.

Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva.

Prihodnost je v naših rokah.

Predani smo raznolikosti in vključenosti:

Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

#Sandoz

Skills Desired