Specialist Quality Assurance Technical Operations (m/w/d)

### Specialist Quality Assurance Technical Operations (m/w/d)

Im Bereich Quality Assurance Technical Operations wartet eine vielseitige Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätssicherung und Supply Chain Management mit besonderem Fokus auf GMP-relevante Monitoringsysteme, Qualifizierungen und Temperatur-Mapping.

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

Deine Aufgaben im Detail:

• •Konfiguration, Administration, Pflege und Überwachung der GMP-relevanten Monitoringsysteme Testo Saveris und Siemens Desigo CC
• •Sicherstellung einer qualitäts- und regulatorisch konformen Dokumentation im Verantwortungsbereich der Monitoringsysteme
• •Qualitätsseitige Betreuung des Supply Chain Managements als Ansprechpartner für Themen im Bereich Quality Assurance Technical Operations
• •Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen von Lagerbereichen
• •Qualitätsseitige Begleitung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen sowie Bewertung der zugehörigen Ergebnisse
• •Planung, Durchführung und Auswertung von Temperatur-Mapping-Studien
• •Erstellung und Bewertung von Risikoanalysen unter Anwendung etablierter Risikomanagementmethoden wie FMEA, FTA und HACCP
• •Eigenständige Bearbeitung definierter Arbeitspakete sowie Übernahme von Teilprojekten im Rahmen von Qualifizierungsvorhaben
• •Unterstützung des Supply Chain Managements bei der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen
• •Mitwirkung an standortweiten Qualitätsprozessen und Sicherstellung der Einhaltung relevanter GMP-Anforderungen im eigenen Verantwortungsbereich

Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

• •Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen, z. B. Pharmazieingenieurwesen, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Qualifikation
• •Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
• •Kenntnisse in GMP-relevanten Qualifizierungs- und Dokumentationsprozessen sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
• •Idealerweise erste Erfahrung mit Monitoring-, Temperaturüberwachungs- oder vergleichbaren qualitätsrelevanten Systemen
• •Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• •Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative sowie eine selbstständige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

• •Flexible Arbeitszeitmodelle
• Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
• •Events
• Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
• •Zahlreiche Sozialleistungen
• Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
• •Individuelle Entwicklung
• Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
• •Arbeitsplatzsicherheit
• Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
• •MediGym
• Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Warum MEDICE

• •Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
• •Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
• •Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
• •Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
• •Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
• •Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
• •Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

Ansprechpartner

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.

• Deine Ansprechpartnerin ist
• Nicole Davids