Specialist upravljanja kakovosti - operacije mikrobiologija (d/ž/m)

Job Description Summary

Prihodnost je tu, oblikujmo jo skupaj.

Job Description

Vas zanima, kako mikrobiologija povezuje različne vidike aseptične proizvodnje? Pridružite se nam pri zagotavljanju kakovosti sterilnih izdelkov. S pregledovanjem rezultatov in neposrednim sodelovanjem v proizvodnji boste raziskovali odstopanja ter povezovali ugotovitve v celovito sliko proizvodnega procesa.

Ljubljanska proizvodna enota Aseptike zagotavlja napredne farmacevtske izdelke bolnikom po vsem svetu in se vse bolj osredotoča na podobna biološka zdravila. Pridružili se boste ekipi 50 strokovnjakov za zagotavljanje kakovosti, ki skrbi za kakovost več kot 40 različnih molekul.

V tej vlogi boste poglabljali znanje mikrobiologije in aseptičnih procesov ter sodelovali s strokovnjaki iz proizvodnje, mikrobiologije in kakovosti.

Vaše ključne odgovornosti:

• •Razvijanje notranjih sistemov kakovosti v skladu s farmacevtsko zakonodajo, dobro farmacevtsko prakso in smernicami kakovosti Lek/Sandoz.
• •Pregled in ovrednotenje rezultatov mikrobiološkega spremljanja okolja in trendov ter sodelovanje pri opredelitvi ustreznih ukrepov.
• •Zagotavljanje usposabljanja in certificiranja operaterjev za aseptično delo v skladu z globalnimi smernicami.
• •Pregled in ovrednotenje dokumentacije simulacije aseptičnega postopka ter predaja ugotovitev v nadaljnjo obravnavo in odobritev.
• •Nadzor izvajanja aseptičnih postopkov v proizvodnji.
• •Ovrednotenje rezultatov in okoliščin ob odstopanjih ter sodelovanje s pristojnimi ekipami pri raziskovanju vzrokov in vpliva na kakovost.
• •Sodelovanje s proizvodnjo pri zagotavljanju kakovosti procesov in izdelkov, optimizaciji procesov, dokumentiranju študij dima, validaciji čiščenja in preurejanju prostorov.
• •Sodelovanje pri prenosu novih izdelkov v redno proizvodnjo.

Vaš doprinos k delovnem mestu:

• •Univerzitetna izobrazba naravoslovne smeri (mikrobiologija, biologija, biotehnologija, farmacija, kemija, kemijsko inženirstvo, kemijska tehnologija).
• •Aktivno znanje angleščine in slovenščine.
• •Delovne izkušnje na področju proizvodnje, razvoja ali kakovosti. Poznavanje dobre proizvodne prakse (GMP) je zaželeno.
• •Raziskovalen pristop, sposobnost povezovanja informacij in sodelovanja z različnimi strokovnimi profili ter pripravljenost na učenje in prilagajanje prioritet.

Kaj nudimo:

Lokacija dela: Ljubljana

Vrsta pogodbe: nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem

Predvideni tedenski delovni čas: 40

Način dela: približno tretjina dela v proizvodnji pri nadzoru aseptičnih postopkov, preostalo v pisarni. Zaradi neprekinjenega delovanja proizvodnje je ob posameznih proizvodnih dogodkih, simulacijah aseptičnega postopka in inšpekcijah občasno potrebna prilagoditev delovnega časa.

*Plačni razpon: 30.960 – 46.440 EUR bruto

* Plača v Sandozu temelji na nivoju delovnega mesta, kvalifikacijah, specifičnih veščinah in znanjih ter delovnih izkušnjah. Visoko usposobljeni kandidati so običajno umeščeni okoli mediane plačnega razpona, manj izkušeni na spodnji del razpona, kandidati z izrazito močnimi ali nišnimi kompetencami pa višje. Pri umeščanju v plačni razpon upoštevamo tudi notranjo uravnoteženost plač in zunanje tržne podatke .

Naš paket ugodnosti dodatno vključuje:

• •Letni bonus (STI): odstotek letne plače
• •Regres za letni dopust : leta 2025 je znašal 2.430,99 EUR (neto)
• •Božičnica : leta 2025 je znašala 2.100 EUR (bruto)
• •OurShare : Vsako leto bo zaposleni v družbi Lek d.d. upravičen do prejema delnic družbe Sandoz AG
• •Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje : družba Lek d.d. v celoti krije mesečni prispevek za dodatno pokojninsko zavarovanje v višini 5,844 % vaše mesečne bruto plače
• •Dodatek za izmensko delo (15 %); turnusno delo (20 %), nočno delo (70 %), delo ob nedeljah in praznikih (50 %), nadurno delo (30 %) – če to velja za zadevno delovno mesto
• •Kolektivno življenjsko in nezgodno zavarovanje (kritje velja 24/7)
• •Hibridno delovno okolje, ki omogoča fleksibilnost in možnost dela na daljavo. – če to velja za zadevno delovno mesto

• Ste pripravljeni na naslednji korak v karieri?
• Prijavo z življenjepisom v angleškem in slovenskem jeziku lahko oddate najpozneje do 15. november 2026 .

Zakaj Sandoz?

Sandoz je vodilni svetovni proizvajalec generičnih in podobnih bioloških zdravil – segmenta zdravstvene industrije, ki zagotavlja 80 % vseh zdravil na svetu po 30-odstotni ceni ter s tem vpliva na življenja več kot milijarde ljudi v več kot 100 državah. Čeprav smo ponosni na svoje dosežke, si prizadevamo narediti še več, da bi vsakdo imel dostop do temeljne človekove pravice – pravice do dobrega zdravja.

Z naložbami v nove razvojne zmogljivosti, proizvodne lokacije, nove pridobitve in partnerstva imamo priložnost oblikovati prihodnost Sandoza ter še večjemu številu ljudi omogočiti trajnostni dostop do cenovno ugodnih in visokokakovostnih zdravil.

Naš zagon temelji na odprti kulturi sodelovanja, katere srce so naši talentirani in ambiciozni sodelavci in sodelavke. V okolju, kjer so raznoliki načini razmišljanja dobrodošli in kjer se podpira osebna rast, imajo v zameno za uporabo svojih znanj možnost v celoti izkusiti delo v agilnem in povezovalnem okolju ter razvijati svojo uspešno kariero.

Pridružite se nam in nam pomagajte povečati pravičnost in hitrost zdravstvenega varstva.

Prihodnost je v naših rokah.

Predani smo raznolikosti in vključenosti:

Zavzemamo se za raznolikost, enake možnosti in vključenost. Prizadevamo si za oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

#Sandoz

Skills Desired