Standortleiter Quality / Compliance Marburg (m/w/d)

# Wir suchen aktuell: Standortleiter Quality / Compliance Marburg (m/w/d) in Marburg

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# Standortleiter Quality / Compliance Marburg (m/w/d) in Marburg

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein innovatives Unternehmen, bestehend aus Spezialist\*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren in Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite und bieten dadurch unseren Mitarbeitern tiefgehende und wertvolle Einblicke in die GMP-Welt.

Für diese Herausforderungen in einem stark wachsenden Markt suchen wir Mitarbeiter\*innen zur Verstärkung unseres Teams.

# Ihre Aufgaben:

• •Leitung und Weiterentwicklung des Compliance-Teams am Standort, inkl. fachlicher und disziplinarischer Verantwortung sowie Förderung von Kompetenz, Eigenverantwortung und Teamspirit
• •Gesamtverantwortung für die Durchführung von Quality- und Compliance-Dienstleistungen für unsere Kunden aus der pharmazeutischen Industrie – stets im Einklang mit EU-GMP, Annex 1, ICH, FDA und Data Integrity Anforderungen
• •Auslegung und Bewertung von qualitätsrelevanten Prozessen, z.B. Personal- und Materialfluss, GMP-Monitoring, Mediafills
• •Strukturierung und Organisation der betrieblichen GMP-Dokumentation wie Herstelldokumentation, Schulungskonzepte, SOPn, Abweichungen, Reklamationen etc.
• •Betreuung, Dokumentation und Nachverfolgung von Change Control Anträgen im Auftrag unserer Kunden, inkl. Reporting und Qualitätssicherung
• •Compliance Unterstützung bei Planung, Organisation und Steuerung von Investitionsprojekten (Anlagenumbauten, Erweiterungen, technische Optimierungen) sowie Prozessoptimierungsprojekten in enger Abstimmung mit den Kunden, z.B. Verantwortung für die Qualität im Bereich der Betriebsbereitschaft, Teilnahme an der Durchführung von Peer- und Quality-Reviews im Projekt, zur regelmäßigen Kommunikation des Projektstatus für den jeweiligen Bereich beitragen, einschließlich Fortschritt, Zeitplan und Risiken
• •Gestaltung und Ausbau der Rolle: Entwicklung neuer Geschäftsfelder im Bereich Quality & Compliance, proaktive Identifizierung von Themenfeldern, in denen wir unsere Kunden künftig noch stärker unterstützen können
• •Aufbau und Weiterentwicklung von Standards, Tools und Methoden, um Dienstleistungen skalierbar und in gleichbleibend hoher Qualität erbringen zu können
• •Beratung und Unterstützung unserer Kunden bei Audits, Inspektionen und in strategischen Fragestellungen rund um GMP-Compliance
• •Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams und Kundenverantwortlichen; souveräne Kommunikation mit Behörden und Auditoren

# Unsere Anforderungen:

• •Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach
• •Mehrjährige Erfahrung im Bereich GMP-Compliance, Validierung, Change Control oder Prozessoptimierung in der pharmazeutischen Industrie mit besonderem Fokus auf aseptische Herstellung
• •Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Regelwerke (EU-GMP inkl. Annex 1), ICH, FDA sowie im Bereich Data Integrity
• •Nachweisbare Führungserfahrung, idealerweise in einem Compliance- oder Qualitätsumfeld mit direkter Personalverantwortung
• •Unternehmerisches Denken: Fähigkeit, Chancen beim Kunden zu erkennen und neue Dienstleistungen aufzubauen
• •Starkes Projektmanagement-Know-how sowie Erfahrung in der Koordination komplexer Projekte mit vielen Schnittstellen
• •Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, strategische Denkweise und Freude am Kundenkontakt
• •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• •Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen im In- und Ausland

# Ihre Vorteile:

• •Eine Leitungsfunktion mit klarer Gestaltungsperspektive und hoher strategischer Verantwortung
• •Die Möglichkeit, bestehende Dienstleistungen weiterzuentwickeln und neue Geschäftsfelder aufzubauen
• •Ein modernes Arbeitsumfeld mit digitalisierten Tools und einer Kultur, die Qualität, Innovation und Teamgeist verbindet
• •Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre fachlichen und persönlichen Kompetenzen kontinuierlich zu stärken
• •Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• •Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• •Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung
• •Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kolleg\*innen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Wir hoffen Sie begeistert zu haben und freuen uns auf Ihre Bewerbung unter [email protected].

Job-Beginn: ab sofort

Job-Location: Marburg

Firma und Kontaktdaten

PPT Pharma Process Technology GmbH

55411 Bingen am Rhein, Germany

E-Mail Adresse: [email protected]

Website: https://www.pp-technology.de