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Klinikum Leverkusen gGmbH

Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Germany

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hirly's read of this role

Role family
Customer support
Seniority
Mid level
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
26 Sept 2026

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the posting

### Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen
  • Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen
  • Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten
  • Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
  • Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)
  • Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache
  • Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation
  • Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
  • Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation
  • Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
  • Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie
  • Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs
  • Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)

### Wir wünschen uns:

  • eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat
  • medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie
  • idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien
  • gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC
  • Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein

### Wir bieten Ihnen:

  • ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • eine betriebliche Gesundheitsförderung
  • einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber
  • die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen
  • eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge
  • ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)
  • exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits
  • eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten
  • einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr
  • Als Teil unseres betrieblichen Gesundheitsangebots stellen wir Ihnen eine Mitgliedschaft bei Urban Sports mit stark vergünstigten Konditionen zur Verfügung - für vielfältige Sport- und Wellnessmöglichkeiten in ganz Deutschland
Original posting on Klinikum Leverkusen gGmbH's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: Klinikum Leverkusen gGmbH is hiring for this role.

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