Study Nurse (w/m/d) / Comprehensive Cancer Center Mecklenburg-Vorpommern (CCC-MV), Schillingallee 68

Vollzeit (40 Std./Woche) oder Teilzeit | befristet bis zum 14.11.2028 | zum nächstmöglichen Zeitpunkt | Vergütet nach TV-L E9A | Comprehensive Cancer Center Mecklenburg-Vorpommern (CCC-MV) Willkommen an der Universitätsmedizin Rostock - dem Maximalversorger der Hanse- und Universitätsstadt Rostock. Mit modernen Technologien sowie neuesten Behandlungsmethoden sorgen wir an jedem Tag im Jahr für das Wohlergehen der Menschen, die sich in unsere Hände begeben. Die Tätigkeit erfolgt im Bereich klinischer Studien innerhalb des Comprehensive Cancer Centers Mecklenburg-Vorpommern (CCC-MV). Der Schwerpunkt liegt auf der organisatorischen Koordination, Betreuung sowie Dokumentation klinischer Studien unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben. Die Stelle ist mit einem flexiblen, bedarfsgerechten Einsatz in den verschiedenen Kliniken und Instituten der UMR verbunden. Die Position bietet ein vielseitiges, verantwortungsvolles Tätigkeitsfeld und bietet die Möglichkeit, die eigene Expertise in verschiedene klinische Studien einzubringen sowie deren Durchführung aktiv mitzugestalten. Ihre Aufgaben - das erwartet Sie: Planung, Koordination und organisatorische Steuerung klinischer Studien unter Beachtung von ICH-GCP, regulatorischen Anforderungen und Studienprotokoll Zentraler Ansprechpartner für Prüfarzt, Studienteam, Sponsor/CRO, Monitor sowie interne und externe Schnittstellen Koordination der Studienvorbereitung einschließlich Machbarkeitsprüfung, Studienstart, Initiierung sowie Abstimmung mit beteiligten Fachbereichen Organisation und Begleitung der Studiendurchführung einschließlich Visitenplanung, Rekrutierungsübersicht, Daten- und Query-Management sowie Nachverfolgung offener Punkte Betreuung von Studienteilnehmenden sowie Unterstützung bei studienbezogenen Visiten und ausgewählten praktischen Tätigkeiten im Rahmen der jeweiligen Qualifikation und Delegation Pflege und Koordination studienrelevanter Dokumentation einschließlich Essential Documents, Qualifikationsnachweisen, Delegationslisten und Investigator Site File Unterstützung bei sicherheitsrelevanter Dokumentation und Meldungen sowie Koordination von Studienmaterialien, Prüfmedikation und Laborprozessen entsprechend der übertragenen Verantwortlichkeiten Organisation, Vorbereitung und Nachbereitung von Monitoringbesuchen sowie Nachverfolgung von Findings, Abweichungen und vereinbarten Maßnahmen Durchführung bzw. Unterstützung von Monitoring-Aktivitäten klinischer Studien entsprechend Monitoringplan, SOPs und festgelegten Verantwortlichkeiten Koordination von Studienabschluss, Close-out und ordnungsgemäßer Archivierung der Studienunterlagen Das bringen Sie mit: Abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinischer Fachangestellter (MFA), Gesundheits- und Krankenpfleger/, MT(L)A, BTA oder in einem vergleichbaren medizinischen bzw. naturwissenschaftlichen Beruf Einschlägige Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien wünschenswert; Erfahrung in der Koordination klinischer Studien von besonderem Vorteil Kenntnisse der Durchführung klinischer Prüfungen nach ICH-GCP sowie der geltenden regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel- und Medizinproduktestudien Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Prüfärzten, Sponsor/CRO, Monitoren und weiteren internen und externen Studienpartnern wünschenswert Kenntnisse von Monitoringprozessen bzw. praktische Erfahrung mit Monitoring-Aktivitäten, Monitoring Visits und der Nachverfolgung von Findings von Vorteil Organisierte, selbstständige und teamorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verständnis für strukturierte, sorgfältige und fristgerechte Studienabläufe Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten im Umgang mit Patientinnen und Patienten, Ärzten, Studienteams sowie externen Partnern Hohe Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Aufgabenfelder sowie Flexibilität in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Kliniken und Funktionsbereichen Fundierte PC-Kenntnisse sowie sicherer Umgang mit gängigen Office-Anwendungen, Datenbanken und elektronischen Studiensystemen/eCRFs Berufserfahrung in der Onkologie sowie Kenntnisse des universitätsmedizinischen Umfelds sind wünschenswert Sehr gute Deutsch- sowie sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir: Einen Standort am Meer: Rostock liegt in unmittelbarer Nähe zur Ostsee und zeichnet sich durch eine hohe Lebensqualität aus Onboarding: Teilnahme an den Willkommenstagen, strukturierte Einarbeitung, spannendes Arbeitumfeld in einem engagierten Team Persönliche und fachliche Weiterentwicklung: Teilnahme an Seminaren und Weiterbildungen möglich Zeit für Erholung: 30 Tage Urlaub Finanzielle Sicherheit: Eine betriebliche Altersvorsorge in der VBL und eine Jahressonderzahlung Nachhaltigkeit: Vergünstigtes Deutschland -Ticket Job Fitness und Freizeit: Zugang zum Universitätssport und Vergünstigungen für verschiedene Rostocker Fitnessstudios sowie für ausgewählte Veranstaltungen Gesundheit und Wohlbefinden: Betriebliches Gesundheitsmanagement mit jährlichen Gesundheitstagen und Personalrabatt in ausgewählte Apotheken Verpflegung: Mitarbeiterrabatt im doc(k)seven, bei der Bäckerei Junge in der Schillingallee sowie allen Mensen des Studierendenwerk Rostock-Wismar Kinderbetreuung: Kita direkt am Campus Schillingallee (Plätze je nach Verfügbarkeit) Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Weitere Auskünfte erteilen Ihnen gerne: Prof. Dr. med Jörg Haier Direktor Comprehensive Cancer Center MV, Standort UMR Tel.: 0381 - 494 45802 Dr. Grit Waitz Studienkoordinatorin Comprehensive Cancer Center MV, Standort UMR Tel.: 0381 - 494 45811 Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede. Selbstverständlich sind an der Universitätsmedizin Rostock Menschen jeder Geschlechtsidentität willkommen. Masern-Immunitätsnachweis: Bitte beachte, dass wir aufgrund gesetzlicher Regelungen nur Bewerber einstellen können, die über eine Immunität gegen Masern verfügen. Der entsprechende Nachweis muss von Ihnen vorgelegt werden. Schwerbehinderte Bewerber werden bei der Stellenbesetzung im Rahmen der geltenden gesetzlichen Bestimmungen bei gleicher Eignung bevorzugt behandelt. Die abschließende Eingruppierung richtet sich nach der tatsächlich übertragenen Tätigkeit. Das Ausschreibungsverfahren endet, sobald die Position vom Stellenportal der UMR (https://jobs.med.uni-rostock.de) entfernt wird. Sämtliche Drittveröffentlichungen verlieren damit ebenfalls automatisch ihre Gültigkeit. Die Bewerbungskosten werden entsprechend geltender Regeln des Landes Mecklenburg-Vorpommern nicht übernommen.