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TeamPower Personaldienstleistungs GmbH

Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d

Pforzheim, Baden-Württemberg, Germany

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hirly's read of this role

Role family
Healthcare
Seniority
Lead / management
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
22 Oct 2026

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## Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d

Deine Aufgaben:

  • Du beobachtest nationale und internationale regulatorische Anforderungen (z. B. IVDR, FDA und relevante Normen), bewertest deren Auswirkungen und leitest geeignete Maßnahmen ab.
  • Du stellst sicher, dass unsere Produkte jederzeit den regulatorischen Vorgaben sowie Umweltanforderungen wie RoHS, REACH und WEEE entsprechen.
  • Du gestaltest die Weiterentwicklung und Harmonisierung unserer globalen Regulatory-Affairs-Prozesse aktiv mit und bringst Optimierungspotenziale ein.
  • Als kompetente Ansprechperson unterstützt du interdisziplinäre Teams aus Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion bei regulatorischen Fragestellungen.
  • Du koordinierst und begleitest die Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen und unterstützt bei Themen rund um Post Market Surveillance und Vigilance.
  • Du wirkst bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits mit und trägst zur kontinuierlichen Verbesserung unseres regulatorischen Managementsystems bei.

Dein Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
  • Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik- oder IVD-Industrie.
  • Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung von Teams.
  • Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (IVDR, ISO-Normen, 21 CFR 8xx) sowie internationaler Umweltregularien.
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und in der Begleitung von Audits und Inspektionen.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Sicherer Umgang mit digitalen Arbeitsmitteln und gängiger Office-Software.

Darauf kannst du dich bei uns freuen:

  • Ein familiäres, ehrliches und freundliches Miteinander
  • Arbeitsplatz mit Zukunft
  • Ein übertarifliches und attraktives Gehalt
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Mit unserer Aktion -Mitarbeiter werben Mitarbeiter-
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Bei Rückfragen stehen wir dir gerne unter 07231 424790 oder persönlich in unserem Büro zur Verfügung.

Original posting on TeamPower Personaldienstleistungs GmbH's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: TeamPower Personaldienstleistungs GmbH is hiring for this role.

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