Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d

Wir reichen dir die Hand, zu deinem neuen Job!

• Ganz nach unserem Motto:
• *Deine Zufriedenheit ist unsere größte Wertschätzung!*

Aktuell suchen wir:

## Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d

Deine Aufgaben:

• •Du beobachtest nationale und internationale regulatorische Anforderungen (z. B. IVDR, FDA und relevante Normen), bewertest deren Auswirkungen und leitest geeignete Maßnahmen ab.
• •Du stellst sicher, dass unsere Produkte jederzeit den regulatorischen Vorgaben sowie Umweltanforderungen wie RoHS, REACH und WEEE entsprechen.
• •Du gestaltest die Weiterentwicklung und Harmonisierung unserer globalen Regulatory-Affairs-Prozesse aktiv mit und bringst Optimierungspotenziale ein.
• •Als kompetente Ansprechperson unterstützt du interdisziplinäre Teams aus Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion bei regulatorischen Fragestellungen.
• •Du koordinierst und begleitest die Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen und unterstützt bei Themen rund um Post Market Surveillance und Vigilance.
• •Du wirkst bei der Planung, Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits mit und trägst zur kontinuierlichen Verbesserung unseres regulatorischen Managementsystems bei.

Dein Profil:

• •Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• •Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik- oder IVD-Industrie.
• •Erfahrung in der Führung und Weiterentwicklung von Teams.
• •Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (IVDR, ISO-Normen, 21 CFR 8xx) sowie internationaler Umweltregularien.
• •Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und in der Begleitung von Audits und Inspektionen.
• •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• •Sicherer Umgang mit digitalen Arbeitsmitteln und gängiger Office-Software.

Darauf kannst du dich bei uns freuen:

• •Ein familiäres, ehrliches und freundliches Miteinander
• •Arbeitsplatz mit Zukunft
• •Ein übertarifliches und attraktives Gehalt
• •Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• •Mit unserer Aktion -Mitarbeiter werben Mitarbeiter-
• sicherst du dir eine Prämie
• •Und vieles mehr ….

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Bei Rückfragen stehen wir dir gerne unter 07231 424790 oder persönlich in unserem Büro zur Verfügung.