Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d), Neumarkt

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte. Die Qualität unserer Produkte ist eine Grundlage unseres Erfolgs. Als Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die operative Qualitätssicherung an unserem Produktionsstandort. Dabei verstehen Sie Qualität nicht nur als regulatorische Anforderung, sondern als integralen Bestandteil der Wertschöpfungskette. Gemeinsam mit Ihrem Team sind Sie ein kompetenter Partner für die operativen Bereiche und unterstützen diese dabei, Qualität und Liefersicherheit nachhaltig zu gewährleisten. Das sind Ihre Aufgaben Fachliche und disziplinarische Führung des Teams Prozessverantwortung für das Abweichungswesen sowie Verantwortung für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Beanstandungen, PQRs sowie Qualifizierung und Validierung Sicherstellung und Weiterentwicklung der operativen Qualitätssicherung in enger Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und weiteren Schnittstellenbereichen Weiterentwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Qualitätsrisikomanagement und operativer QA-Prozesse Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen am Standort Das bringen Sie mit Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie) Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Umfeld mit fundierten Kenntnissen in GMP und Arzneimittelgesetz (AMG) Idealerweise Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung oder einem produktionsnahen Umfeld Sehr gute Kenntnisse von QM-Systemen sowie operativen QA-Prozessen Fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse Verständnis für Qualität als integralen Bestandteil einer funktionierenden Wertschöpfungskette Qualifikation zum GMP-Auditor wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung Hohe Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Themen konsequent voranzutreiben und nachhaltig nachzuverfolgen Erfahrung in der Mitarbeiterführung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unter­stützung der Verein­barkeit von Beruf und Privatleben Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und per­sön­lichen Entwicklungs­möglich­keiten Entgelt: Tariflich gemäß Haustarifvertrag mit Bezug auf den Bundesentgelttarifvertrag Chemie (BETV Chemie), voraussichtlich Entgeltgruppe E 11/4 K - E 13 K, abhängig von Qualifikation und Erfahrung. Monatliches Bruttogehalt: ca. 5.248,-EUR (E 11/4 K) - bis ca. 6.679,-EUR (E 13 K), je nach Eingruppierung. Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! Ansprechpartner/in Bionorica SE o People & Organisation Frau Almut Waidhas