Technical Study Manager (m/w/d) / Manager Technische Studien (m/w/d)

Für unser Labor in Obernburg am Main suchen wir einen Technical Study Manager (m/w/d) für die wissenschaftliche Leitung von Studien im Bereich Extractables & Leachables (E&L) und chemische Charakterisierung von Medizinprodukten nach ISO 10993-18. In dieser Rolle übernimmst Du die Verantwortung für die Planung, Durchführung und Berichterstattung regulatorischer Studien und fungierst als zentrale Schnittstelle zwischen Kunden, Labor, Qualitätssicherung und weiteren Fachexperten.

Deine Aufgaben:

• •Verantwortung für die Studienleitung von E&L- und chemischen Charakterisierungsstudien unter Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen (insbesondere ISO 17025 und ISO 10993-18)
• •Planung, Steuerung und Überwachung des gesamten Studienablaufs vom Studienstart bis zum Abschlussbericht
• •Erstellung, Prüfung und Freigabe von Prüfplänen und wissenschaftlichen Abschlussberichten
• •Wissenschaftliche Bewertung, Analyse und Interpretation analytischer Daten sowie deren verständliche und fundierte Aufbereitung in regulatorisch konformen Berichten
• •Beratung und Betreuung von Kunden hinsichtlich Studiendesign, Zeitplänen sowie des laufenden Studienfortschritts
• •Leitung und Umsetzung von Projekten unter Einhaltung geltender Qualitätsmanagementanforderungen, regulatorischer Vorgaben und interner Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• •Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit mit Auditoren, Inspektoren, Subunternehmern, Beratern sowie internen und externen Fachbereichen
• •Koordination interdisziplinärer Teams und Förderung einer effizienten Zusammenarbeit zwischen Labor, Studienleitung, Qualitätssicherung und Kunden
• •Identifikation und Bewertung technischer sowie regulatorischer Fragestellungen und Entwicklung geeigneter Lösungsansätze in enger Abstimmung mit internen Experten und Kunden

Das bringst Du mit:

• •Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (vorzugsweise Chemie oder angrenzenden Fachgebieten).
• •Erfahrung in einem analytischen Laborumfeld, idealerweise im regulierten Umfeld, von Vorteil.
• •Erfahrung im Kundenservice und Projektmanagement ist ein Plus.
• •Kenntnisse gängiger analytischer Verfahren, einschließlich GC-MS, LC-MS und ICP-MS sind wünschenswert.
• •Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung sowie ein professionelles und sicheres Auftreten
• •Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld
• •Teamgeist, Eigeninitiative und eine Hands-on-Mentalität
• •Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Organisationsgeschick
• •Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Fragestellungen zu analysieren und pragmatische sowie strategische Lösungsansätze zu entwickeln
• •Ausgeprägtes wissenschaftliches Verständnis und analytisches Denkvermögen
• •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• •Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen, insbesondere Excel, Word und Outlook

Wir bieten Dir:

• •Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem global expandierenden Unternehmen
• •Ein hoch professionelles Team sowie ein internationales Arbeitsumfeld mit spannenden Kundenprojekten
• •Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten
• •Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• •Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• •Attraktive, leistungsgerechte Vergütung
• •Kantine sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten am Standort
• •Monatlicher Fahrtkostenzuschuss
• •Regelmäßige Teamevents
• •Betriebsrestaurant mit Außenterrasse
• •Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege