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SIM Automation GmbH

Technischer Redakteur für Qualifizierung med. Technik und Dokumentation (m/w/d)

Heilbad Heiligenstadt, Thüringen, Germany

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hirly's read of this role

Role family
Skilled trades
Seniority
Mid level
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
26 Sept 2026

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the posting

Die SIM Automation GmbH ist ein Anbieter für innovative Automatisierungslösungen. Wir entwickeln und fertigen für unsere Kunden automatisierte Fertigungslinien, Montageanlagen, Zuführ- und Prüfsysteme. An unserem Standort in Heilbad Heiligenstadt arbeiten 200 Mitarbeiter flexibel, kompetent und kundennah.

IHRE AUFGABEN

  • Erstellung und Ausarbeitung der technischen Dokumentation
  • Visualisierung von Präsentationen und Prozessbeschreibungen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Konstruktion, Vertrieb und Projektmanagement
  • Berücksichtigung und Umsetzung der kundenspezifischen Anforderungen
  • Teilnahme an Konzept- und Konstruktionsbesprechungen mit den entsprechenden Ansprechpartnern der Kunden
  • Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation
  • Erarbeitung von Qualifizierungsplänen zur Durchführung einzelner Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ)
  • Unterstützung bei der Durchführung von Abnahmen (FAT, SAT)
  • Erstellung von kundenspezifischen und CE-konformen Dokumentationen sowie Unterstützung bei der Organisation und Pflege relevanter Dokumente (z. B. CE-Konformität, Risikoanalyse, FMEA, PFMEA, Gefährdungsbeurteilung)
  • Erstellung von Pflichtenheften auf Basis der kundenseitigen Lastenhefte

IHR PROFIL

Wünschenswerte Qualifikationen (keine Voraussetzung):

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung und Validierung
  • Fundiertes Verständnis der einschlägigen gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien
  • Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR BIETEN

  • Abwechslungsreiche Aufgaben
  • Offene und teamorientierte Arbeitsatmosphäre
  • Sichere berufliche Zukunft mit zahlreichen Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
  • Benefits wie Job-Rad, Gesundheitskonto (600 €), Busuu-Sprachapp, Kindergartenzuschuss, Metallrente etc.
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Original posting on SIM Automation GmbH's site ↗

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