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engineering people GmbH

Validation und Quality Specialist (m/w/d)

Ulm, Donau, Baden-Württemberg, Germany

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hirly's read of this role

Seniority
Mid level
Stated salary
€50,000 – €60,000 per year
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
4 Nov 2026

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the posting

  • Aufgaben:
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im GMP-regulierten Umfeld
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen
  • Bearbeitung von Abweichungen, Corrective and Preventive Actions sowie Änderungskontrollen
  • Erstellung, Prüfung und Optimierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen
  • Durchführung von Risikoanalysen sowie Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen, Prozessen und Dokumentationssystemen
  • Vorbereitung und Begleitung von Audits, Inspektionen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Mitwirkung an Prozessverbesserungs- und Digitalisierungsprojekten
  • Profil:
  • Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung
  • Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen und Qualitätssysteme
  • Kenntnisse in Abweichungsmanagement, Corrective and Preventive Actions, Änderungskontrollen und Risikoanalysen
  • strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Original posting on engineering people GmbH's site ↗

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