Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) als Qualitätsassessorin/Qualitätsassessor

• Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) als
• Qualitätsassessorin/Qualitätsassessor

• im Fachgebiet „Pharmazeutische Biotechnologie, Genetische und
• Reproduktionstoxikologie“ (21) der Abteilung „Zulassung 2“ (2)

• Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der
• führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als
• 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für
• eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen
• Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

• Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung
• für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist.
• Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir
• ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt
• stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist: 08.12.2026

Kennziffer: 21.01/26

Arbeitsbeginn: voraussichtlich ab sofort

Anstellungsdauer: befristet bis 23.04.2028

Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit

Standort: Bonn

Laufbahn: Höherer Dienst

Entgeltgruppe: 14 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

• •die Prüfung und wissenschaftliche Beurteilung der Unterlagen zum Nachweis
• der Qualität im Rahmen von Zulassungsverfahren für Arzneimittel, die
• biotechnisch hergestellte bzw. synthetische Peptide oder Oligonukleotide als
• Wirkstoffe enthalten
• •die Erstellung von wissenschaftlichen Bewertungsberichten im Rahmen
• europäischer und nationaler Zulassungs- und Folgeverfahren
• •die Beurteilung der Qualitätsunterlagen von Anträgen zur klinischen Prüfung
• von Arzneimitteln
• •die Teilnahme an Inspektionen als Sachverständige/Sachverständiger
• •die Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien
• •die Mitwirkung bei europäischen und nationalen wissenschaftlichen
• Beratungen zu Arzneimittel--Entwicklungen
• •die Mitwirkung bei der Erstellung von europäischen und internationalen
• Leitlinien zur von Qualität Arzneimitteln

Ihr Profil

• •Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium
• der Pharmazie (Approbation), Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Molekulare
• Biomedizin oder Biomedizinische Chemie (Master/Diplom)
• •Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe über
• den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen;
• idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion
• gezeigt
• •Sie haben Kenntnisse hinsichtlich der Herstellung von rekombinanten
• Proteinen (Fermentation, chromatographische Aufreinigung) und/oder von
• synthetischen Peptiden und Oligonukleotiden
• •Sie bringen spezielle Kenntnisse und idealerweise praktische Erfahrungen in
• der Analytik und Charakterisierung von Proteinen, bzw. synthetischen Peptiden
• und Oligonukleotiden mit
• •Sie haben Kenntnisse bzgl. der Grundlagen für die Bewertung von
• Zulassungsanträgen sowie Anträgen auf Klinische Prüfung für Biologika und
• Arzneimittel, die rekombinant hergestellte Proteine, synthetische
• Oligonukleotide oder Peptide enthalten
• •Ihre Fähigkeit komplexe wissenschaftliche Zusammenhänge zu erfassen,
• zeichnet Sie aus
• •Teamfähigkeit, eine gute Arbeitsorganisation, eine zielorientierte
• Arbeitsweise und die Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
• •Sie bringen sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
• mit
• •Sie haben sehr gute Kenntnisseund Erfahrungen im Umgang mit
• Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet;
• Datenbanken; moderne Datenkommunikation)

Das bieten wir Ihnen

• •abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für
• eigenverantwortliches Arbeiten
• •einen Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit,
• flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei
• einer 5-Tage Woche)
• •eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten
• vorzubereiten
• •bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und
• Qualifikationsangebote
• •ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
• •ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den
• Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
• •Vermögenswirksame Leistungen

Fragen zur Stelle

• Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere
• Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an
• [email protected].

• Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link:
• www.bfarm.de/bewerbungsinfos.

Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Frau Dr. Katrin Buss:

• Telefon: +49 (0)228/99 307-3104
• E-Mail: [email protected]

• Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden
• Aufgaben unterstützen?

• Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren
• aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!

Jetzt bewerben

• Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine
• Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen
• (ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus
• dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss
• im Infoportal Anabin (https://anabin.kmk.org/anabin.html) zu suchen und Ihrer
• Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss
• dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere
• Informationen hierzu erhalten Sie unterhttps://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung.

• Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere
• Homepagewww.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere
• im BfArM unterwww.bfarm.de/karriere.

• Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das
• Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht
• berücksichtigt werden.

Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.

• Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir
• Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft,
• Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion,
• Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

• Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders
• berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

• Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde
• dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter
• www.berufundfamilie.de.

• Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem
• wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und
• Chancengleichheit.

• Es kann die Weiterbildung zur Fachapothekerin bzw. zum Fachapotheker für
• Pharmazeutische Analytik gem. der Weiterbildungsordnung der Apothekerkammer
• Nordrhein absolviert werden.

• Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen
• seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre
• Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs.
• 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige
• Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss
• des Bewerbungsverfahrens gelöscht.