Quality Assurance Stream Lead (m/w/d)

Quality Assurance Stream Lead (m/w/d)

Bovenau

Berufserfahrene

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Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality Assurance suchen wir einen erfahrenen Quality Professional (m/w/d) mit ausgeprägter, praxisnaher GMP-Expertise. In dieser strategisch wichtigen Rolle übernehmen Sie die qualitätsbezogene Steuerung anspruchsvoller internationaler Kundenprojekte und gestalten die Zusammenarbeit mit führenden Pharma- und Biotechunternehmen aktiv mit. Wenn Sie Ihre Erfahrung dort einbringen möchten, wo Qualität, Innovationskraft und echter Gestaltungsspielraum zählen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Verantwortung für alle projektbezogenen QA-Themen - intern wie extern
• Koordination sämtlicher QA-relevanten Aktivitäten mit Projektmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Kunden
• Planung, Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings - intern wie extern
• Sicherstellung der GMP-Compliance und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen
• Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
• Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP)
• Erstellung, Pflege und Review kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)
• Unterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte
• Aktive Rolle bei Kundenaudits und Behördeninspektionen - Vorbereitung, Begleitung, Nachverfolgung

Wen wir suchen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in QA-Rollen unter GMP-Bedingungen
• Fundiertes Projektmanagement Know-how, idealerweise mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte
• Erfahrung mit elektronischen QMS- und Dokumentationsthemen (z. B. Veeva Vault) von Vorteil
• Ausgeprägte Kommunikation- und Moderationskompetenz, souverän im Umgang mit Kunden
• Hohe Durchsetzungskraft, Verhandlungsgeschick und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu strukturieren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Zusatzleistungen

• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Gleitzeitkonto
• Zuschuss zu Hansefit
• 30 Tage Urlaub
• Essenszulage für Lunch Service
• Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Vermögenswirksame Leistungen
• Zuschuss zum Dienstfahrrad
• Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
• Umzugskostenhilfe
• Option auf Weihnachtsgratifikation
• Parkplatz mit E-Ladesäulen

Bei Fragen sprechen Sie uns an

• Ihre Ansprechperson:
• Katja Hiller
• HR Manager
• E-Mail: [email protected]

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