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Brunel GmbH NL Mannheim

Quality Specialist Change Control (w/m/d)

Mannheim, Baden-Württemberg, Germany

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hirly's read of this role

Role family
Engineering
Seniority
Mid level
Country
DE
Work mode
On-site / unstated
First seen by hirly
18 Oct 2026

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the posting

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Quality Specialist Change Control.

### Ihre Aufgaben

  • Koordination, Administration und Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen im GMP-regulierten Umfeld.
  • Sicherstellung der GMP-konformen Umsetzung geplanter Änderungen gemäß interner Qualitätsrichtlinien und regulatorischer Anforderungen.
  • Mitarbeit als QA-Ansprechpartner in lokalen und globalen cross-funktionalen Teams zur Bewertung und Umsetzung von Änderungen.
  • Erstellung und Auswertung von Change-Control-Kennzahlen sowie qualitätsrelevanten Reports.
  • Unterstützung bei Inspektionen, Audits und behördlichen Anforderungen im Zusammenhang mit dem Änderungsmanagement.
  • Schulung von Anwendern sowie kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung der Change-Management-Prozesse.

### Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
  • Gute Kenntnisse der geltenden cGMP-Anforderungen, insbesondere gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR
  • Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise TrackWise / OneTrack
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte, analytische und teamorientierte Arbeitsweise

### Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

### Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleisters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!

Original posting on Brunel GmbH NL Mannheim's site ↗

Listed on hirly, a job board. hirly is not the employer: Brunel GmbH NL Mannheim is hiring for this role.

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