Sachkundige Person/Qualified Person (m/w/d), Bad Nenndorf

Sachkundige Person/ Qualified Person (m/w/d) Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der qualitätssichernden Maßnahmen und ein Garant dafür, dass die Zubereitungen der Eurozyto GmbH stets den aktuellen Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Zur Verstärkung unseres Teams in Bad Nenndorf suchen wir ab sofort Sie (m/w/d). Ihre Aufgaben: Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards entsprechend der gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von patientenindividuellen Zytostatika sowie Augenspritzen und sonstigen Lösungen Auswertung der Chargenprotokolle, Zertifizierung der Chargen Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen Mitwirkung bei der Erfassung und Bearbeitung von Reklamationen Veranlassung von Rückrufen Erstellung jährlicher Qualitätsreview Aktive Mitarbeit in der Überwachung und stetigen Weiterentwicklung des QS-Systems Was Sie mitbringen: Pharmazeut, Apotheker oder Naturwissenschaftler mit nachgewiesener Qualifikation als sachkundige Person §15 AMG Sehr gute Kenntnisse über die gesetzlichen Anforderungen zur Herstellung von Arzneimitteln Erfahrung im Bereich Sterilherstellung/ Arbeiten im aseptischen Umfeld ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Zuverlässige, selbstständige, leistungsfähige und gewissenhafte Arbeitsweise Fundierte EDV-Kenntnisse Was wir Ihnen bieten: Ein kompetentes und zuverlässiges Team Eine GMP-konforme aseptische Herstellung u.a. patientenindividuelle Zytostatikalösungen, Supportivtherapien und Augenspritzen Eine abwechslungsreiche Tätigkeit Ein übertarifliches Gehalt Kontinuierliche Fort- und Weiterbildung Betrieblich geförderte Altersvorsorge Einen zukunftssicheren Arbeitsplatz Bikeleasing nach bestandener Probezeit Corporate Benefits Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen einschließlich Ihres frühestmöglichen Starttermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen zu oder rufen Sie uns bei Fragen unter +49 5571-94993-55 an.